Apple hat die Zulassung der US-amerikanischen FDA für die „Hörgeräte“-Funktion der AirPods Pro 2 erhalten. Die neuen TWS-Ohrhörer von Apple können als Hörgeräte für Menschen mit leichtem bis mittelschwerem Hörverlust dienen.
Apple erhält von der FDA die Erlaubnis, die AirPods Pro 2 als Hörgeräte zu behandeln
Apple hat kürzlich die Hörgerätefunktion der AirPods Pro 2 angekündigt. Mit dieser Funktion können diese hochwertigen True Wireless Stereo (TWS)-Ohrhörer angeblich in rezeptfreie Hörgeräte verwandelt werden.
In einer offiziellen Mitteilung der FDA, in der sie der Hörgerätefunktion der AirPods Pro 2 ihre Zulassung erteilte, hieß es, dass Apples softwarebasierte „Hörtest“-Funktion für die AirPods Pro ähnliche Vorteile biete wie denjenigen, die eine professionelle Anpassung der kabellosen Ohrhörer erhalten hätten.
„Die Ergebnisse zeigten auch vergleichbare Leistungen bei Tests zur Messung der Verstärkungspegel im Gehörgang sowie bei einer Messung des Sprachverständnisses bei Lärm.“
Mit anderen Worten: Die AirPods Pro der zweiten Generation können die Funktionen von Hörgeräten erfolgreich nachbilden. Das könnte auch bedeuten, dass die Ohrhörer das Hörvermögen und die vom Träger wahrgenommene Audioqualität verbessern.
Die Agentur fügte außerdem hinzu, dass sie keine „unerwünschten Ereignisse“ bei der Verwendung des Geräts als rezeptfreies Hörgerät beobachtet habe. Dies bedeutet, dass Benutzer von AirPods Pro 2 im Vergleich zu normalen Hörgeräten keine schädlichen Nebenwirkungen oder eine unterdurchschnittliche Leistung feststellen sollten.
Wann werden die Apple-Ohrhörer die Hörgerätefunktion bieten?
Es ist wichtig zu beachten, dass die neue Hörgerätefunktion nur mit AirPods Pro der zweiten Generation funktioniert. Apple behauptet, es habe die Funktion „unter Verwendung von 150.000 realen Audiogrammen und Millionen von Simulationen“ entwickelt.
Apples Hörhilfe-Funktion ist in iOS 18 integriert, das bald erscheinen soll. Sie beginnt mit einem Hörtest auf dem gekoppelten iPhone oder iPad des Benutzers. Die Funktion basiert darauf, dass die Ohrhörer eine gute Abdichtung mit den Ohren bilden. Daher aktiviert sie die aktive Geräuschunterdrückung (ANC) und fordert die Benutzer dann auf, eine Reihe von Tests durchzuführen. Die Ergebnisse werden in der iOS Health-App aufgezeichnet.
Übrigens erhielt die neue Funktion grünes Licht, weil die FDA ihre Vorschriften für Verbrauchergeräte mit medizinischem Nutzen gelockert hat. Im Jahr 2022 erlaubte die FDA Erwachsenen mit weniger schweren Beeinträchtigungen, korrigierende Hörgeräte für Verbraucher ohne professionelle Tests, Rezepte oder Anpassungen zu verwenden. Die Richtlinie, die als De-Novo-Vormarktpfad bezeichnet wird, ermöglicht die Beschleunigung „neuartiger Geräte, die kein ernsthaftes Risiko bergen“.
